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  • 尿液PCA3/PSA表达量检测试剂

    产品名称:尿液PCA3/PSA基因检测试剂

    NMPA注册中

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    产品简介

    PCA3基因具有器官特异性及肿瘤特异性

    组织特异性: PCA3具有前列腺特异性,仅在前列腺有表达,其他器官无表达。

    肿瘤特异性: PCA3基因在超过95%的前列腺癌组织或转移灶呈特异性高表达,在正常前列腺、良性增生组织低表达;癌组织是正常组织或良性病变组织的66倍。

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    Lander 等研究证实PCA3在癌细胞少于10%的癌组织中,是非恶性前列腺组织的11倍.

    Landers K A,Burger M J ,Tebay M ,etal.Use of multiple  bionake r for a molecular diagnosis  of prostater cancer.Int J Cancer ,2005,114(6):950-956


    检测原理
    • PCA3与血清PSA相比,更适合做为前列腺癌的特异生物学标志物

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    PCA3与血清PSA相比,更适合做为前列腺癌的特异生物学标志物。


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    一项有NIH独立发起的研究,入组了407个高风险前列腺癌人群,观察PCA3检测在前列腺癌风险预测的作用,该研究发现,PCA3检测与PSA相比,具有较高的诊断效能,同时其诊断效能也高于处于灰区(PSA4-10ng/ml)的f/tPSA。

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    该研究发现PCA3检测与PSA、f/tPSA相比,对于前列腺癌的活检具有更高的预测价值。


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    适用仪器

    荧光PCR仪器

    储存条件及有效期

    储存条件:-20℃

    有效期:12月

    临床结果

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    临床适合人群

    1、血清PSA阳性,穿刺活检前进一步确定验证

    2、血清PSA灰区4-10ng/ml,确定是否需要穿刺活检

    3、首次活检阴性,每3-6个月检测一次,确定是否需要再次穿刺活检

    4、活检阴性,但怀疑前列腺癌高危的

    5、活检阳性,辅助临床判断前列腺癌预后

    6、确诊的早期,非侵袭性前列腺癌,每3-6个月检测一次,病程监控

     

    适合检测的普通人群(2015年ACS《中国前列腺早期诊断共识》建议)

    1、50岁以上伴有下尿路症状的男性需行PSA检查;

    2、有前列腺癌家族史的男性,提前到45岁;

    3、DRE或前列腺影像学异常男性也应进行PSA检查

    4、45-49岁,DRE正常、PSA>1ug/ml,1-2年复查;DRE正常且PSA《1ug/ml

    5、50岁复查;50岁以上如DRE正常、PSA〈3ug/L且没有穿刺适应症,1-2年复查。



    专家共识
    临床适合人群

    指南推荐:PCA3检测可用于首次前列腺穿刺活检阴性患者前列腺癌的诊断;

                    PCA3分数>35,可作用需反复前列腺穿刺活检的指征。

                    美国FDA批准将PCA3 用于既往穿刺结果为阴性患者的跟踪检测;

                    并将PCA分熟制定于25,用于指南患者是否再次接受前列腺穿刺活检的依据。

          

           前列腺癌新标志物尿液PCA3的一步法检测技术及试剂盒是太阳成集团tyc234cc古天乐生物的代表性产品之一,该产品相关的原创研究论文“Detection and Evaluation of Urinary Long Noncoding PCA3 and PSA RNA for Prostate Cancer Screening”已被国际知名肿瘤杂志《Oncotarget》接收。




    咨询热线: 18962587365 (微信)zongcaiban@microdiag.com

    地址:江苏省苏州市工业园区金鸡湖大道99号苏州纳米城西北区16栋

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