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通化金马副总裁荆宇一行莅临上海良润探讨AD合作
发布时间:2024-03-22

      3.14日,上市公司通化金马(000766)副总裁荆宇一行莅临上海良润,太阳成集团tyc234cc古天乐生物董事长王弢先生、研发副总裁孙玉龙先生和上海良润总经理陈湘霖女士参与接待和交流。

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      荆宇总介绍了通化金马刚III期结盲的AD治疗新药琥珀八氢氨吖啶片研发历程,作用机理以及上市情况。王弢先生介绍了上海良润研发成功的多个国际领先的血液AD诊断产品研发进展,血液Aβ42/Aβ40与华山医院Aβ-PET对照研究的重大成果。

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      孙玉龙先生详细介绍了上海良润AD血检产品在关键抗体自制、标准品制备及LoD<1pg/mL方面的领先成果。


      2019年我国现存的AD及其他痴呆患病人数达13,143,950(11,021,211~15,299,015)例,其中男性患病率为669.3/10万(555/10万~780.1/10万),女性患病率1,188.9/10万(1,003.6/10万~1,379/10万),女性患病率明显,高于男性,约为男性1.8倍。

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      我国AD患者全球最多,占世界总病例数的四分之一。随社会老龄化,中国阿尔茨海默病的患病率呈显著增长趋势: 65岁以上达5%,80岁以上高达30%。预计到2040年,AD患者人数超过2200万人。AD市场潜力巨大。


       在热情友好氛围中,  双方深入交流了通化金马AD新药和AD血检配套循证研究的可行性。荆总代表通化金马和陈湘霖女士代表上海良润就5月前签署AD方面的战略合作协议达成共识。


附件  通化金马及AD新药介绍


  通化金马药业集团股份有限公司成立于1990年,注册资本9.66亿,总资产47亿(股票代码000766),是全国最早上市的一批医药企业之一。金马药业集团,拥有“通化金马药业、哈尔滨圣泰制药、成都永康制药、河南源首药业”四家生产基地,拥有“长春华洋、北京民康百草、上海诗健”三家新药研究所,是集研发、生产、销售为一体的现代化制药企业集团。


      琥珀八氢氨吖啶片是由通化金马药业集团研发的1.1类新药,是乙酰和丁酰胆碱酯酶双重抑制剂,中国原创完全自主知识产权治疗轻、中度阿尔茨海默病的药物,是国家十三五重大新药创制项目。


      2023.9.19琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲,该药达到主要临床试验终点,试验呈阳性结果,认为试验药物对ADAS-cog改善具有明显的临床意义;在安全性上,试验药物的不良事件及不良反应的发生率均低于两个对照组。与安慰剂组比较,结果具有显著的统计学意义,P<0.001。

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